真實世界研究與臨床試驗（二、輔助篇）

文章作者：林星帆
首發日期：2019/2/18



圖片來源：在此


本文延續前一篇文章，焦點放在於以真實世界證據作為補充（supplement）臨床試驗的好處及具體作法，以及根據美國 FDA 《真實世界證據計畫》的內容，彙整目前美國 FDA 已經或即將開放哪些真實世界證據作為藥物/處置的安全性評估（safety evaluation，通常是相對於第四期臨床試驗）或療效比較（effectiveness，通常是相對於第三期臨床試驗）。

真實世界研究與臨床試驗（一、總覽篇）

文章作者：林星帆
首發日期：2019/2/11



圖片來源：在此

真實世界數據、研究與證據

以真實世界數據（real-world data; RWD）進行的研究稱之為真實世界研究（real-world study; RWS），而得到的臨床啟示則為真實世界證據（real-world evidence; RWE）。

這一系列的名詞從 2016 年之後突然變的很流行，下圖列出在 PubMed 上面搜尋出版品標題包括『real world』，由圖可觀察到出版品數量從 2016 年到2018 年呈現跳躍式的成長。